Требования к медицинскому центру для лицензирования. Медицинская лицензия: ООО или ИП

Медицинская лицензия представляет собой документ, который подтверждает право медицинского работника осуществлять какие-либо лечебные действия (проводить осмотр, ставить диагноз, назначать анализы и препараты) в отношении пациентов.

Получение данного разрешения требует немалого количества документов и соблюдения других факторов, о которых вы можете узнать из этой статьи.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

(Москва)

(Санкт-Петербург)

(Регионы)

Это быстро и бесплатно !

Для каких видов деятельности необходимо разрешение

В первую очередь, она необходима каждому человеку, который так или иначе сталкивается в своей работе с медицинской практикой . Любая лечебная практика без наличия данного документа является незаконной и не имеет права на существование. Причем это могут быть как работники официальных медицинских учреждений, так и люди, предоставляющие услуги так называемой «нетрадиционной» медицины.

Помимо этого, без лицензии запрещено заниматься своей деятельностью салонам красоты, где проводятся любые инъекционные, кожные и внутрикожные вмешательства, а также любым схожим учреждениям. Независимо от того, кто именно собирается получить данный документ, процесс для всех абсолютно одинаковый.

Основные требования

Прежде чем подавать заявление на получение документа, заявителю необходимо убедиться в наличии всех обязательных факторов, а именно:

• Обязательно наличие заведения, где заявитель сможет заниматься своей практикой, собственное жилищное помещение для этого не подходит. Здание может быть как на правах собственности, так и арендуемое.
• Если это салон красоты либо другая организация, собирающаяся заниматься каким-либо вмешательством (косметологическим либо хирургическим), необходимо наличие всего соответствующего оборудования и инструментов уже на момент подачи заявки.
• Руководитель организации должен иметь опыт работы и стаж по выбранному им профилю не менее двух лет.
• Также необходимо наличие персонала исключительно с медицинским образованием. Его количество варьируется в зависимости от вида деятельности учреждения.
• Необходимо точное соблюдение установленного порядка при оказании любых врачебных услуг и врачебной помощи, необходимо иметь контроль над качеством и безопасностью во время проведения медицинской деятельности.

Несоблюдение хотя бы одного из выше представленных условий гарантирует отказ в предоставлении разрешения. Однако, даже при выполнении их всех могут возникнуть трудности, к примеру, если выбранное помещение по мнению специалистов не подойдет для выбранной заявителем лечебной практики.

О порядке получения данного разрешения вы можете посмотреть на следующем видео:

Перечень необходимых документов

Если все предыдущие условия уже соблюдены либо будут выполнены в ближайшие сроки, следует начать сбор всех необходимых документов и справок. Несмотря на то, что этот список на первый взгляд выглядит не таким уж и внушительным, собрать, а также оформить всё по всем правилам за короткий период времени не всегда бывает просто.

Итак, перед подачей заявления вам нужно иметь на руках:

• Копии документации, которая подтверждает ваше владение выбранного для проведения практики помещения. Это могут быть документы, подтверждающие ваши права на собственность, либо договор об аренде с ее владельцем.
• Необходим подтверждающий документ о том, что вы совершили выплату государственной пошлины в размере 6000 рублей.
• Копии документов, которые подтверждают ваше владение на правах собственности либо аренды всех находящихся в заведении медицинских приспособлений и оборудования.
• Копии всей документации, которая подтверждает наличие у руководителя, а также всех сотрудников учреждения медицинского профильного образования и стаж работы в заявленной области. Кроме этого, необходимы копии трудовых договоров между руководством и персоналом.
• Копии всех документов юридического лица.
• Документальное подтверждение регистрации всего медицинского либо косметологического оборудования, которое будет использоваться при оказании заявленных учреждением услуг.
• Копии подтверждения санитарно-эпидемиологического заключения о том, что выбранное помещение полностью подходит для будущего оказания услуг.
• Договор с организацией, которая имеет лицензию на техническое обслуживание всего находящегося в наличии медицинского оборудования.

Недопустимо требование каких-либо еще сторонних документов и справок кроме тех, которые прописаны в законодательстве. Несколько упрощает сбор всех документов то, что на сегодняшний день некоторые из вышеперечисленных бумаг могут быть предоставлены в виде реквизитов либо получены лицензирующим органом самостоятельно.

Точно также, в случае отсутствия хотя бы одного из необходимых документов, ваша заявка не будет одобрена.

Проверка достоверности сведений

После подачи всей необходимой документации, предоставления подтверждений о выполнении необходимых условий и наличии персонала и оборудования, лицензирующий орган займется проверкой сведений.

Если какие-либо документы предоставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней заявителю поступит уведомление с просьбой донести необходимые бумаги либо устранить любые другие нарушения в течение тридцати календарных дней.

Затем орган займется самостоятельной проверкой достоверности всех предоставленных сведений, эта процедура не должна занимать более двадцати календарных дней.

В это время могут совершаться внеплановые выездные проверки на место, указанное как будущее помещение для проведения медицинских работ. Здание будет оценено по состоянию и удобству для осуществления заявленных услуг. Также будут проведены проверки руководителя и персонала. Акт всей проверки должен быть составлен в двух экземплярах.

Куда обращаться для получения разрешения

На данный момент выдачей подобных лицензий занимается Росздравнадзор . В каждом регионе имеются его официальные подразделения, подавать заявление следует только туда.

С 2011 года были внесены законодательные изменения, которые позволяют лицензирующим органам выдавать бессрочные разрешения . Впрочем, это отнюдь не означает, что оно будет действовать всегда. Имеется прописанный ряд случаев, когда лицензию необходимо будет переоформить.

Наиболее частые причины для этого — изменение владельцем документа паспортных данных либо реорганизация его учреждения.

Возможные причины для отказа

Получение данного документа является едва ли не самым тяжелым процессом, случаи отказа значительно превышают процент утверждения поданных заявок. Ниже приведены две наиболее распространенные причины:

• Недостоверная, недействительная либо искаженная информация, предоставленная в поданных документах.
• Невыполнение необходимых условий и несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

Если вы получили отказ в предоставлении разрешения на ведение медицинской практики, вы имеете право обжаловать данное решение в течение любого удобного времени. Также, вы имеете полное право на проведение независимой экспертизы для выявления бездействия или нарушений работы отказавшего вам лицензирующего органа.

Цена оформления

При оформлении лицензии в обязательном порядке необходимо оплатить государственную пошлину в размере 6000 рублей .

Кроме этого, вы можете воспользоваться дополнительными услугами опытных юристов, которые помогут вам без затруднений собрать все необходимые бумаги и получить долгожданное разрешение на медицинскую практику. В этом случае стоимость возрастет, но вместе с этим увеличатся и шансы на успех.

Порядок переоформления

Поскольку с ноября 2011 года лицензия выдается бессрочной , ее продление не требуется, вместо этого производится переоформление в отдельно взятых случаях, перечисленных выше.

Для переоформления необходим весь тот же перечень документов, что и при подаче заявки на получение. Подавать их нужно исключительно в тот же лицензирующий орган, что и прежде.

Документы можно предоставить как непосредственно в учреждение, так и отправив заказным письмом. О возможности подавать документы в электронном виде уточняйте на месте.

После принятия бумаг в тот же день вы должны получить их копии, на которых ставится пометка о дате приема. Если в оформлении документов есть нарушения, либо они предоставлены не в полном объеме, вы будете уведомлены об этом в течение трех рабочих дней. После необходимых проверок заявитель получит решение о переоформлении разрешения либо отказ с указанием причин.

Чем грозит ведение деятельности без разрешения

В случае любых медицинских работ без наличия этого документа одним человеком либо организацией полагается штраф в размере от 2000 до 5000 рублей . Для юридических лиц эта сумма может достигать 50 000 рублей .

При выявлении случая изготовления любых лекарственных препаратов без соответствующего разрешения также полагается штраф с конфискацией всех изготовленных продуктов. В случае нанесения ущерба здоровью граждан полагается штраф в размере до 300 000 рублей либо арест сроком до полугода.

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

Все услуги юристов в Москве

Юрист, г. Москва

• 10,0 рейтинг
• эксперт

Здравствуйте.

Вам лучше ООО регистрировать, если будете штат работников набирать.

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

Правила и порядок лицензирование прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291(ред. от 15.04.2013)«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»(вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)

В качестве указанных в лицензии видов деятельности думаю Вам подойдёт:

мануальной терапии

медицинскому массажу

рефлексотерапии (рефлексотерапия)

Список видов деятельности есть в приложении к этому ПП

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

Юрист, г. Москва

• 10,0 рейтинг
• эксперт

Вам необходимо получить мед лицензию, и лицензии ИП не выдаются, только на ООО

Магола Виолетта Олеговна

Не верно.

Согласно того же положения

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, атакже индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

Юрист, г. Москва

• 10,0 рейтинг
• эксперт

Можно ли получить медицинскую лицензию на ИП или по направлению нашей деятельности необходимо ООО?

Здравствуйте. с точки зрения лицензии- это не принципиально. тт отличия идут по налогам, по документам при регистрации (наличие устава, и уставного капитала для ооо например). Ип тоже может получить все необходимые лицензии. Для ооо проще набирать штат сотрудников, но будет др налогооблажение

Какой вид мед. лицензии нам нужно получить?

лицензия выдается на деятельность, виды деятельности- в вашем случае медицинской

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
«О
лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра „Сколково“)»

Закон о лицензировании Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- ст. 12

Согласен с коллегой - вам подойдет терапия и массаж как подвид мед деятельности

Так же для получения мед лицензии вам будет нужно получить санитарно эпид. Заключение выдаваемое роспотребнадзором. Там будет проверять ваше помещение, оборудование и т.д. на предмет соответствия санитарным правилам, это очень важно.

После получения лицензии - вы должны будете уведомить роспотребнадзор о начале своей деятельности- ст. 8 фз 294 о защите прав предпринимателей.

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

получен
гонорар 33%

Юрист, г. Чертково

Добрый день виды для лицензирования и порядок лицензирования прописаны тут -Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»
согласно этого положения для массажа и углоукалывания вам подходит вид деятельности которые нужно указать в заявлении на лицензирование -медицинский массаж и рефлексотерапия.

Что касается формы меньше всего проблем - открыть ООО на ИП -в лицензирующих органах смотрят не очень хорошо-часто отказывают + вам нужно помещение которое соответствует нормам СанПиН Роспотребнадзор перед получением лицензии осматривает помещение и дает заключение что оно соответствует выбранным вами видам деятельности без этого заключения лицензию не получить. На помещение нужны документы - договора аренды или свидетельство о собственности. Кроме того помещения нужно оснастить оборудованием согласно табелей оснащения-и предоставить договора на техническое обслуживание медицинской техники. Медперсонал должен иметь документы об образовании по соответствующему профилю +сертификат. Нужен будет и главный врач. Обычно в городе есть ООО оказывающие услуги по лицензированию самим и с первого раза лицензию получить - сложно очень много вопросов будет… Насколько знаю торговля БАД не лицензируется + если массажист иностранец - есть большие вопросы по его трудоустройству к вам. Форма заявления на лицензирование есть на сайте Минздрава Москвы- можно найти в интернете.

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

получен
гонорар 33%

Юрист, г. Курган

Здравствуйте!

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо соблюдение определенных требований, указанных в Положении
о лицензировании медицинской деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291).

И рефлексотерапия и медицинский массаж входят в перечень видов мед.
деятельности, на которые необходима лицензия. По БАДам лицензия не
нужна, но товар должен быть сертифицированным.

Перечень
работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по:

медицинскому массажу

рефлексотерапии

Требования для получения лицензии достаточно обширны:

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к
соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее -
лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или)
помещений , принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на
праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном
порядке;

в) наличие :

у руководителя медицинской организации ,
заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за
осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного
подразделения иной организации, ответственного за осуществление
медицинской деятельности, - высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,
сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального
образования и сертификата специалиста по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье» ;

у руководителя организации, входящей в систему
федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или
его заместителя, ответственного за осуществление медицинской
деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского
и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения
медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, -
высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов
с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере
здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с
медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя - высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при
намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского
образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д)
трудовые договоры работников , имеющих среднее, высшее, послевузовское
и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии
трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и
имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,
либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Система ГАРАНТ: base.garant.ru/70164724/#ixzz3S5Z4GEHS

Как видите, наличие образования необходимо для всех, том числе и для массажиста.

Обращаться за получением лицензии в Вашем случае необходимо в Департамент здравоохранения г. Москвы. Перечень необходимых документов приведен на сайте департамента: www.mosgorzdrav.ru/mgz/komzdravsite.nsf/va_WebPages/page_00116_md112?OpenDocument

Ответ юриста был полезен? + 0 - 0

Свернуть

получен
гонорар 33%

Юрист, г. Ставрополь

• 9,7 рейтинг
• эксперт

Здравствуйте, Марина!

Согласно ст.12 ФЗ о лицензировании 1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ включается деятельность:
медицинскому массажу

рефлексотерапии

Согласно п.4 Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются :

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица: намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

9)намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

отзыва

Здравствуйте!

В регистрации как ООО, так и ИП, есть свои плюсы и минусы.

Плюсы: меньше рисков (в случае возникновения задолженности ООО может отвечать только своим имуществом, при его отсутствии ООО можно обанкротить либо просто забросить, переведя имущество без последствий), по статистике к юридическим лицам клиенты обращаются чаще, чем к предпринимателям.

Минусы: необходимость вести бухгалтерский учет, более сложная регистрация по сравнению с ИП, административная ответственность в несколько раз выше по сравнению с ИП, возможность привлечения руководителя ООО к уголовной ответственности по ст. 315 УК РФ.

Плюсы: отсутствие необходимости вести бухгалтерский учет, упрощенная процедура создания, административная ответственность меньше чем у юридического лица, невозможность привлечения ИП к ответственности по ст. 315 УК РФ.